治疗老花眼的治疗滴眼液！Visus Therapeutics 创新滴眼液BRIMOCHOL Ⅱ期临床试验获积极结果

2021-12-07 10:15 · 生物探索

Visus Therapeutics公司宣布，老花临床其用于治疗老花眼的眼的液V液创新滴眼剂BRIMOCHOL二期临床试验（VIVID）获得积极结果。

近日，滴眼滴眼Visus Therapeutics公司宣布，创新其用于治疗老花眼的Ⅱ期创新滴眼剂BRIMOCHOL二期临床试验（VIVID）获得积极结果。

在 VIVID 临床研究的试验所有三名研究候选人都达到了双眼近视力改善三线视力的终点，同时不会失去一线视力，获积一小时内的极结最低反应率为 83%。在所有三种配方中，治疗研究中至少有 35% 的老花临床受试者在 9 小时内达到了相同的终点。此外，眼的液V液基于这些积极的滴眼滴眼成果，三种配方都具有良好的创新耐受性并表现出良好的安全性。

BRIMOCHOL是Ⅱ期一种专门通过调节瞳孔大小来矫正与老花眼相关近视力丧失的滴眼剂，它结合了两种经过充分研究、获得 FDA 批准的药物：卡巴胆碱（一种人工合成的拟胆碱药，能直接作用于瞳孔括约肌产生即刻的缩瞳作用）和酒石酸溴莫尼定（一种 α-2 受体激动剂）。它们一起产生了缩小瞳孔产生的针孔效应（pinhole effect），从而可以增加景深，让穿过瞳孔的光能够聚焦在视网膜上，锐化远近图像，同时酒石酸溴莫尼定会最大限度地减少副作用（包括头痛、近视移位、眼睛发红或远视力丧失，还可使该药的效用持续八小时以上，使老花眼患者进行阅读或使用智能手机等近距离视物时可以清晰可见。

VIVID 临床试验是一项双盲、随机、剂量范围、多中心、三臂交叉研究，旨在评估与类似配方的不含防腐剂的卡巴胆碱相比，BRIMOCHOL 和 BRIMOCHOL F固定剂量组合的安全性和有效性。该试验在美国的三个地点招募了 85 名年龄在 45 至 80 岁之间、患有正视有晶状体和假晶状体老花眼的受试者，根据此次临床试验结果：

在每个方案的人群中，至少 83% 的接受 BRIMOCHOL、BRIMOCHOL F 或 Carbachol F 治疗的受试者在中视条件下达到了双眼近视力改善至 3 线的终点，而在 1 小时内没有失去 1 线视力。至少 82%、52% 和 35% 的受试者分别在 3、7 和 9 小时达到了相同的终点。

在关键的次要终点中，BRIMOCHOL 和 BRIMOCHOL F 在双眼近视敏度方面取得了平均改善，在30分钟内平均提高双眼近视力至少近4行，在9小时内至少提高12个字母。

BRIMOCHOL、BRIMOCHOL F 和 Carbachol F 耐受性良好，没有意外的不良事件。超过 5% 的不良事件包括滴注时的暂时灼烧感和刺痛感、头痛和眉痛，无严重不良事件报告。

目前，老花镜是人们最常见的治疗选择，但是他们会随着年龄的增长而失去视力。但是，在老花眼滴眼液的持续研发下，每天使用一次、不含防腐剂的滴眼液或许将创造机会改善人们的视觉表现，还可以促进该患者人群的整体眼部健康。

参考资料：

1.Visus Therapeutics Announces Positive Topline Clinical Data from Phase 2 VIVID Study of BRIMOCHOL for the Treatment of Presbyopia 

2.治疗老花眼滴眼剂，Ⅱ期临床试验获得积极结果